Carlos Vicente Serrano Junior.

Comparação dos níveis de marcadores inflamatórios circulantes entre pacientes diabéticos e não diabéticos após intervenção coronária percutânea eletiva

Avaliar a concordância entre dois Heart Teams independentes na indicação de tratamento baseado apenas na tomografia coronária de ultra-altaresolução ou apenas na angiografia invasiva, em pacientes com doença coronariana estabelecida

Avaliar a associação de aterosclerose coronária e carotídeo com densidadevascular ocular em hipertensos

Avaliar o potencial de redução de risco e a elegibilidade das estratégias de redução do risco residual em pacientes com CIC.

O projeto " Efeito da Colchicina no Índice de Inflamação Perivascular na Angiotomografia de Coronária (COPIX trial) envolve a coleta de dados experimentais e observacionais relacionados a avaliação da eficácia após 12 meses do uso de colchicina 0,5mg uma vez ao dia em reduzir a graduação da FAI em pacientes submetidos eletivamente à realização de angioTC de coronária. Os tipos de dados incluirão dados coletados via prontuário médico, com característica de idade, data de nascimento, sexo. Também constarão dados coletados após anamnese clínica e entrevista queixas, comorbidades, histórico de saúde, dados vitais e antropométricos. Dados coletados a partir da parâmetrosde angiotomografia escore de cálcio, mensuração FAi, volume de placa

Este estudo randomizado e controlado com placebo tem o objetivo principal dedemonstrar os efeitos da semaglutida oral nos tecidos adiposos pericárdico epericoronário e na placa aterosclerótica de pacientes com DT2 após infarto domiocárdio por meio da análise da angiotomografia computadorizada coronariana(Angio-TC). Como objetivo secundário, visamos analisar marcadoresantropométricos, cardíacos, resistência à insulina e se há alguma interferência dasemaglutida sobre a insuficiência cardíaca.

Avaliar os efeitos de anticoagulantes orais não antagonistas da vitamina K (NOACs) versus sem anticoagulação nos resultados compostos co-primários de: 1. AVC não hemorrágico e embolia sistêmica, e 2. mortalidade vascular e AVC não hemorrágico não fatal, IAM, trombose arterial periférica, amputação e tromboembolismo venoso sintomático 24 meses após a randomização

Avaliar o risco atribuível populacional associado à presença de polimorfismos em genes relacionados a doenças cardiovasculares e seu impacto como fator de risco independente para ocorrência de IAM, AVE e eventos trombótico-isquêmicos em território arterial periférico na população brasileira.

Avaliar a mortalidade geral a longo prazo de pacientes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica em centro de referência terciário

Documentar em um ano a adesão a boas práticas de redução de risco cardiovascular para pacientes com doenças aterotrombóticas estabelecidas (doença arterial coronariana ou doença arterial periférica) e as principais justificativas em caso de não adesão à terapia baseada em evidências. Objetivo secundário: avaliar a adesão às estratégias baseadas em evidências para redução de risco cardiovascular no seguimento de 12 meses para a população total; avaliar as estratégias de redução de risco cardiovascular na avaliação basal, e após 6 e 12 meses de seguimento de acordo com o leito arterial afetado (coronário ou periférico); avaliar o controle dos fatores de risco (pressão arterial, colesterol e glicemia) na avaliação inicial e após 6 e 12 meses de seguimento na população global do estudo, de acordo com o leito arterial e de acordo com subgrupos pré-especificados (pacientes com hipertensão, dislipidemia, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca e doença renal crônica). Avaliar a porcentagem de fumantes que recebem aconselhamento formal para parar de fumar; avaliar fatores de riscos para eventos cardiovasculares maiores (óbitos cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, isquemia periférica aguda, amputação de extremidades) e sangramentos em 12 meses (globalmente e de acordo com o leito arterial); avaliar na população diabética a frequência de microalbuminúria e a adesão à terapia baseada em evidências para prevenir a insuficiência renal; identificar preditores independentes de aderência às terapias baseadas em evidência e avaliar as principais justificativas em caso de não adesão à terapia baseada em evidências que foram revertidas no seguimento em 6 e 12 meses..

Avaliar o impacto da qualidade da dieta sobre a incidência de Eventos Cardiovasculares em pacientes com Doença Cardiovascular conhecida

Fundamentos: Está bem estabelecido que os pacientes com cardiomiopatia isquêmica e disfunção ventricular esquerda grave, representam um dos principais determinantes do pior prognóstico de sobrevida e, morte prematura, quando comparado com a função ventricular preservada. No entanto, desconhece-se o papel da revascularização miocárdica como alternativa terapêutica possa melhor o prognóstico a longo prazo neste grupo de doentes. Objetivos: Investigar se a revascularização cirúrgica do miocárdio, contribui com o melhor prognóstico dos pacientes quando comparados com aqueles tratados com medicamentos isoladamente e seguidos em longo prazo. Métodos: Serão incluídos 600 pacientes com doença arterial coronariana (DAC) associados à miocardiopatia isquêmica. A opção terapêutica medicamentosa ou cirúrgica será randomizada e os eventos considerados para análise serão: morte por qualquer causa, infarto não fatal e angina instável que requeira intervenção de revascularização adicional e acidente vascular encefálico. Os eventos serão analisados de acordo com o princípio de intenção de tratar. Serão incluídos pacientes com doença coronariana multiarterial e com medidas da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) menores que 35%. Além disso, a isquemia miocárdica será documentada por meio de cintilografia miocárdica. Marcadores de necrose miocárdica serão conhecidos na admissão e após o procedimento. MASS VI

Objetivo para a Extensão Aberta de Longo Prazo (LTOLE)Disponibilizar rivaroxabana 2,5 mg duas vezes ao dia (bid) + aspirina 100 mg uma vez ao dia (od) aos pacientes do estudo COMPASS até que o tratamento com rivaroxabana esteja disponível comercialmente para esta indicação ou por aproximadamente 3 anos a partir da aprovação regulatória de LTOLE159 em um país, o que ocorrer primeiro. Medicamentos teste Dose(s) Duração do tratamento LTOLE Rivaroxabana 2,5 mg bid + aspirina 100 mg od LTOLE: LTOLE: aproximadamente 3 anos Medicamentos de referência LTOLE: sem medicamento de referência Diagnóstico e Principais Critérios de Inclusão LTOLE: todos os pacientes randomizados para o estudo COMPASS dispostos a consentirem com a LTOLE são elegíveis, a não ser que os pacientes desenvolvam uma condição considerada excludente pelo investigador. Desenho do estudo LTOLE: estudo aberto, não controlado Metodologia LTOLE: visita de início e um período de acompanhamento Tipo de controle LTOLE: nenhum Número de pacientes LTOLE: LTOLE: os pacientes do estudo COMPASS são potencialmente elegíveis.

A cardiopatia isquêmica crônica (CIC) é uma das principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Por sua vez, o Instituto do Coração HCFMUSP (InCor) é uma das principais instituições cardiológicas na América Latina, contribuindo para o crescimento exponencial do número de ensaios clínicos sobre doenças cardiovasculares conduzidos na região. Os objetivos primários do projeto são (1) descrever os pacientes com CIC do InCor em termos de: características demográficas e perfil clínico, bem como identificar brechas (e possivelmente suas causas) entre as terapias oferecidas e as terapias baseadas em diretrizes e (2) avaliar os desfechos clínicos à longo prazo e os seus determinantes nessa população de pacientes. O objetivo secundário é promover uma interação de informações dos pacientes com CIC do InCor e de outros centros nacionais e internacionais. Trata-se de um registro longitudinal observacional, contemporâneo, prospectivo e unicêntrico em pacientes com CIC com 60 meses de acompanhamento. Os pacientes serão incluídos na regularidade de 240 pacientes por mês. Um registro atualizado sobre CIC fornecerá subsídios importantes para responder questões sobre: (1) o perfil da população de pacientes que sofre desta doença de prognóstico potencialmente grave e limitante e (2) os cuidados disponíveis e emergentes para a prevenção e manejo da CIC. Ainda mais, este registro permitirá um intercâmbio científico entre entidades especializadas nacionais e internacionais. Finalmente, espera-se promover a concepção de propostas estratégicas para a prevenção de doenças cardiovasculares e com o potencial de influenciar a políticas de gestão sobre os recursos destinados à saúde.

As doenças cardiovasculares continuam sendo a principal causa de morte no mundo, dentro delas se destaca a doença aterosclerótica coronariana. Em uma óptica fisiopatológica as bebidas alcoólicas em doses baixas e moderadas são capazes de atuar na placa aterosclerótica reduzindo a inflamação, a agregação plaquetária e otimizando o perfil lipídico. Nesse contexto é bem estabelecida a existência de um "paradoxo francês", onde se observa que o consumo moderado de vinho está correlacionado a uma menor taxa de eventos cardiovasculares e maior sobrevida. Diversos estudos evidenciaram que esse padrão de proteção cardiovascular pode ser atribuído também ao consumo moderado de outras bebidas que não somente vinho. Entretanto, a correlação do uso de destilado de cana brasileiro (cachaça) com redução do risco cardiovascular ainda não foi estudada em humanos. Este estudo se propõe a analisar o comportamento de marcadores moleculares séricos bem estabelecidos com risco aterosclerótico/ cardiovascular após ingestão de uma dose moderada de vinho e cachaça separadamente. Nesse propósito, indivíduos saudáveis serão randomizados inicialmente para dois grupos: uso diário moderado de cachaça e uso moderado diário de vinho tinto por uma semana (o equivalente a 30g de álcool para homens e 15g para mulheres). Posteriormente, após um período abstêmio, os grupos irão trocar a intervenção entre si. Serão feita análise de marcadores de risco cardiovascular antes e após cada intervenção para comparação entre elas. A análise estatística da variação desses marcadores fornecerá informações do efeito anti-aterogênico do vinho e da cachaça em humanos..

A aterosclerose apresenta fisiopatologia multifatorial, com algumas nuances ainda desconhecidas, mas o papel do metabolismo de lípides no seu desencadeamento, manutenção e evolução é inquestionável. A prática de atividade física regular e o treinamento físico são fundamentais no combate à aterosclerose, tornando-se peça chave no tratamento não farmacológico da doença. A literatura apresenta evidências do benefício da atividade física na redução de triglicérides e elevação de HDL colesterol, mas pouco se sabe sobre o metabolismo dos lípides na atividade física mais intensa e vigorosa. É fundamental conhecer mais sobre o comportamento de elementos chave no processo de aterosclerose na atividade física, ainda mais o exercício mais intenso, que tem tido um número cada vez maior de participantes de todas as idades e perfis sociais. Utilizando a maratona como modelo de exercício intenso, o presente estudo planeja avaliar as diferenças na cinética de LDL colesterol e a função da HDL em maratonistas com e sem dislipidemia, comparando com controles sedentários pareados com e sem dislipidemia..

Os objetivos primários deste estudo são:

1) Caracterizar os pacientes com CIC do InCor em termos de: atributos demográficos e perfil clínico, bem como identificar hiatos (e possivelmente suas causas) entre os tratamentos oferecidos e os tratamentos baseados em diretrizes.

2) Analisar os desfechos clínicos à longo prazo e os seus determinantes nessa população de pacientes.

 O objetivo secundário é facilitar uma interação de informações de pacientes com CIC entre o InCor e outros centros nacionais e internacionais.

COMPASS (Cardiovascular Outcomes for People using Anticoagulation Strategies) is a large, simple randomized controlled trial for the prevention of cardiovascular events in patients with coronary artery disease (CAD) or peripheral artery disease (PAD). This study will enroll approximately 20.000 people from more than 400 sites across more than 25 countries. The primary objectives are to determine whether rivaroxaban 2.5mg twice daily (bid) + aspirin 100mg once daily (od) compared with aspirin 100mg od reduces the risk of a composite of myocardial infarction, stroke, or cardiovascular death in subjects with CAD or PAD, and whether pantoprazole 40mg od compared with placebo reduces the risk of upper gastrointestinal bleeding, ulceration, and gastrointestinal obstruction or perforation in subjects with CAD or PAD receiving antithrombotic medications.

Este projeto temático concentra-se no estudo dos efeitos agudos e crônicos de diversas modalidades de exercício físico sobre a função vascular, o metabolismo lipídico e o transcriptoma. No tocante à função vascular, serão aferidos quatro aspectos: inflamação, trombose, função endotelial e estresse oxidativo. 
Este projeto compõe-se de oito subprojetos de pesquisa, apresentados a seguir, e conta com as seguintes apreciações:
?	O projeto será conduzido pela Unidade Clínica de Aterosclerose do Instituto do Coração (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HCFMUSP), com parcerias ? em destaque para a Unidade de Reabilitação Cardiovascular e Fisiologia do Exercício do InCor. 
?	O projeto visa estimular e ampliar as linhas de pesquisa já desenvolvidas na Unidade, que consistem em: (1) influência da fisiopatologia da aterosclerose no tratamento da doença arterial coronária crônica, (2) papel da atividade física na prevenção e estabilização das lesões ateroscleróticas, (3) estudo dos processos fisiopatológicos da cardiomiopatia isquêmica, e (4) análise de marcadores genéticos na doença coronária.
?	Os subprojetos estimularão, certamente, diversos trabalhos de iniciação científica e teses de doutorado.
?	O impacto do conhecimento obtido será divulgado por meio de publicações em periódicos científicos nacionais e internacionais. 
?	As pesquisas apresentadas promoverão a formação de pessoal, com a finalidade de dar aos jovens pesquisadores oportunidades de carreira científica. Nesta proposta são solicitadas três bolsas: de iniciação científica, de doutorando direto e de treinamento técnico. No decorrer dos experimentos, planeja-se requerer bolsas adicionais conforme a demanda.
?	Almeja-se instalar um biobanco de material biológico (soro e DNA) da população estudada em colaboração com o Laboratório de Genética e Cardiologia Molecular (InCor) para, junto com informações associadas, prosseguir nas pesquisas genéticas.
?	O projeto oferece, ainda, a oportunidade de se firmarem parcerias científicas entre instituições internacionais (Universidade de São Paulo e Universidade de Toronto) e nacionais (Universidade de São Paulo e Universidade de Campinas), assim como entre públicas (Universidade de São Paulo) e particulares (Hospital Israelita Albert Einstein).

Avaliação prospectiva dos níveis de adiponectina em pacientes idosos com e sem disfunção erétil.

Introdução: O adenocarcinoma de próstata, excluindo-se as neoplasias de pele, apresenta a maior incidência entre todas as neoplasias diagnosticadas no sexo masculino. Há um progressivo aumento nas taxas de incidência no Brasil, parcialmente justificado pela evolução dos métodos diagnósticos, melhoria nos sistemas de informação e aumento na expectativa de vida. Aproximadamente 86% dos diagnósticos são realizados quando a doença ainda se encontra localizada e a sobrevida livre de doença é de cerca de 98,8%. O bloqueio androgênico é uma modalidade de tratamento utilizada desde 1941 e as suas indicações no tratamento do câncer de próstata foram ampliadas nos últimos anos. Porém, a deprivação hormonal pode provocar alterações da composição corporal, de insulinemia e glicemia, dislipidemia, hipertensão arterial e síndrome metabólica, todos fatores de risco para doença arterial coronária. Objetivos: Avaliar o bloqueio androgênico no câncer de próstata como causa de síndrome metabólica e fator de risco para doença arterial coronariana, além de determinar o perfil de marcadores inflamatórios, endoteliais e trombóticos para doença cardiovascular aterosclerótica em pacientes com câncer de próstata, com indicação clínica de deprivação hormonal por meio de medicamentos ou procedimento cirúrgico. Materiais e Métodos: Estudo de coorte prospectivo com pacientes com câncer de próstata acompanhados na divisão de Urologia do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e indicação de bloqueio androgênico como forma de tratamento da neoplasia. Resultados esperados: Avaliar qual subgrupo de pacientes com câncer de próstata apresenta as maiores alterações metabólicas, e portanto, maior beneficio de estratégias preventivas com relação à doença cardiovascular.

Bloqueio androgênico no câncer de próstata como causa de síndrome metabólica e fator de risco para doença arterial coronária

Neste estudo, coelhos serão submetidos à dieta enriquecida com colesterol a 1% durante 8 semanas. Após esse período, a dieta será suspensa e os coelhos serão divididos em grupos que receberão: injeções endovenosas semanais de terapia combinada com PTX-NEm (4mg/kg) e MTX-NEm (4mg/kg) por mais 8 semanas; ou injeções endovenosas semanais de monoterapia com PTX-NEm (4mg/kg) por mais 8 semanas; ou somente suspensão da dieta enriquecida com colesterol, por também mais 8 semanas. Ao final dessas 16 semanas, os coelhos serão sacrificados para análise macro e microscópica das artérias, a fim de se avaliar o grau de regressão da aterosclerose induzida pelo tratamento. Avaliações macro e microscópica do fígado dos coelhos serão realizadas após o sacrifício dos animais a fim de se avaliar o grau de esteatose hepática e sua possível regressão com as intervenções. Da mesma forma avaliaremos a adiposidade visceral através da quantidade de tecido adiposo presente no omento maior, epicárdio, além do fígado. Serão coletadas amostras de sangue na 1ª, 8ª e 16ª semanas para dosagem de colesterol total e frações e hemograma completo. A fim de se correlacionar a regressão de placa aterosclerótica na aorta dos coelhos com a mudança no perfil de marcadores inflamatórios de aterosclerose, serão dosados no soro dos coelhos, pelo método ELISA: interleucina-6 (IL-6), fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α), molécula de adesão intercelular-1 (ICAM-1), E-selectina, PDGF, TGF beta, proteína C reativa (PCR), leptina e metaloproteinases. Amostras de tecido endotelial das aortas serão usadas para avaliação de expressão de RNA mensageiro de marcadores inflamatórios de aterosclerose através de reação em cadeia polimerase em tempo real (RT-PCR).

A detecção do nível elevado de enzima cardíaca sem a ocorrência de alterações no ECG com ou sem a presença de sintomas, após a revascularização miocárdica com circulação extracorpórea (CEC) identifica, consensualmente, o infarto do miocárdio transoperatório. Por causa disso, muitos eventos de agressão miocárdica podem ocorrer sem que o ECG tenha sensibilidade suficiente para detectar essa anormalidade. Os mecanismos potenciais de necrose miocárdica transoperatória são muitos e ocorrem principalmente por condições técnicas ou pela gravidade do paciente. Nesse cenário está incluído o pinçamento intermitente da Aorta, intervenção com oclusão na artéria coronária nativa ou no enxerto venoso e embolia gasosa. Estudos recentes têm demonstrado que a CRM pode ser realizada sem o auxílio da (CEC). Estudos ulteriores indicam que, com essa técnica, se obtém melhor proteção miocárdica, menor dano celular e mitocondrial, com consequente diminuição de necrose celular. Recurso adicional para revascularizar o miocárdio inclui a angioplastia percutânea utilizando endoprótese. Nesse procedimento ocorre também elevação de biomarcadores de necrose sem alterações do ECG. Os preditores de infarto do miocárdio peri procedimento, podem estar relacionados com a qualidade do vaso, da placa ou ambos. Além disso, podem estar relacionados com a qualidade dos equipamentos ou dos instrumentos utilizados. Assim, visando definir o índice de liberação de enzimas como limítrofe para se considerar lesão irreversível, esse estudo visa estudar pacientes submetidos à intervenção coronariana cirúrgica ou percutânea. MASS V

TAO: Estudo Randomizado, Duplo-cego, Triplo-Simulado para Comparar a Eficácia de Otamixaban com Heparina Não-Fracionada + Eptifibatida em Pacientes com Angina Instável/lnfarto do Miocárdio sem Elevação do Segmento ST Agendados para serem Submetidos a uma Estratégia Invasiva Precoce

SOLID-TIMI 52: Um estudo dos resultados clinicos do darapladibe versus placebo em individuos apos sindrome coronariana aguda para comparar a incidencia de eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE)