Alexandre Antonio Cunha Abizaid.

3 ano de MedicinaCarga horária Semestral da Disciplina 60h por turma.Disciplina oferecida apenas no 1 Semestre.São 2 Turmas A e B (cada turma é subdividida em 13 novas turmas, no total são 26 turmas).Alunos- 90 em cada turmaDocentes responsáveis: Dr. Bruno Caramelli e Alexandre Abizaid

Descrição: Um estudo piloto, prospectivo, multinacional, multicêntrico, aberto, de braço único, do sistema de suporte bioabsorvível eluidor de sirolimus MeRes100 no tratamento de lesões de novo em artéria coronária nativa. Objetivo: Avaliação da segurança e do desempenho do Sistema de Suporte Vascular Bioabsorvível Eluidor de Sirolimus MeRes100 (BRS) em pacientes com lesões de novo em artéria coronária nativa, através da proporção de Eventos Adversos Cardíacos Maiores (MACE) causados por isquemia aos 6 meses .Patrocinador: Meril Life Sciences

Um estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, desenvolvido para avaliar a segurança da dupla terapia antiplaquetária (DAPT ? dual antiplatelettherapy) em 3 meses em indivíduos com alto risco de sangramento quando submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) com o Sistema de Stent Coronário de Platino-Cromo com Eluição de Everolimus SYNERGYTM (Sistema de Stent SYNERGY) ? S2073.
Objetivo: Avaliar a segurança de DAPT de 3 meses em indivíduos com alto risco de sangramento quando submetidos a ICP com o Sistema de Stent SYNERGY. 
Patrocinador: Boston Scientific Corporation

Registro de avaliação de imagem do stent liberador de sirolimus dedicado para bifurcação BiOSS para o tratamento de lesões de bifurcação coronária de novo ? Estudo I-BiOSS.Objetivo: O objetivo do estudo é investigar o desempenho e a eficácia tardia do novo stent farmacológico liberador de sirolimus dedicado para bifurcações BiOSS LIM no tratamento de lesões de bifurcação coronária de novo.Patrocinador: BALTON

Avaliação clínica do stent coronário eluidor de droga sem polímero Medtronic em lesões de novo de artéria coronária nativa ? Estudo DES sem polímero.Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a eficácia clínica do sistema de stent coronário eluidor de droga sem polímero no tratamento de lesões de novo em artérias coronárias nativas com diâmetro do vaso de referência (RVD) que permita o uso de stents entre 2,25 e 3,50 mm de diâmetro. Patrocinador: Medtronic

Primeiro estudo clínico, de braço único, não randomizado para avaliar a viabilidade e a segurança do produto de TAVR (Substituição Transcatetérica de Válvula Aórtica) valve medical em pacientes com estenose aórtica severa.Objetivo: O principal objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e a segurança do Produto de TAVR Valve Medical em pacientes com estenose aórtica severa.Patrocinador: Valve Medical Ltd

Estudo prospectivo, randomizado, aberto, de desfecho cego (PROBE) para avaliar a terapia antitrombótica dupla com etexilato de dabigatrana (110 mg e 150 mg 2x/dia) mais clopidogrel ou ticagrelor versus estratégia de terapia tripla com varfarina (INR 2,0 - 3,0) mais clopidogrel ou ticagrelor e aspirina em pacientes com fibrilação atrial não valvular (FANV) que foram submetidos à intervenção coronária percutânea (PCI) com implantação de stent.Objetivo: O principal objetivo é comparar um regime antitrombótico duplo de 110 mg de etexilato de dabigatrana 2x/dia mais clopidogrel ou ticagrelor (110 mg ED-TAD) e 150 mg de etexilato de dabigatrana 2x/dia mais clopidogrel ou ticagrelor (150 mg ED-TAD) com uma terapia antitrombótica tripla (TAT) de varfarina mais clopidogrel ou ticagrelor mais aspirina (varfarina-TAT) em pacientes com fibrilação atrial não valvular (FANV) que se submetem a uma PCI com implantação de stent. O estudo tem como objetivo demonstrar a não inferioridade de cada dose de ED-TAD em comparação à Varfarina-TAT em termos de segurança. A segurança é determinada pelos eventos de sangramento avaliados usando a classificação modificada da Sociedade Internacional em Trombose e Hemostasia (ISTH) de Sangramento Maior e Eventos de Sangramento Não Maior Clinicamente Relevante (CRNMBE). Patrocinador: Boehringer Ingelheim

Primeira avaliação em humanos do Magic Touch, cateter balão revestido com sirolimus, no tratamento de lesões soronárias.Patrocinador: Scitech Produtos Médicos Ltda
Situação: Em andamento Natureza: Projetos de pesquisa

Um estudo aberto, randomizado, controlado, multicêntrico explorando duas estratégias de tratamento com rivaroxabana e uma estratégia de tratamento com dose oral ajustada de antagonista de vitamina K em participantes da pesquisa com fibrilação atrial que foram submetidos a uma intervenção coronária percutânea

Estudo FANTOM IIObjetivo: Avaliar a segurança da nova plataforma de suporte em artérias coronárias nativas que inclui a incorporação da tecnologia de expansão passível de deformação e suporte de copolímero de policarbonato de análogos de tirosina. Isto será realizado por meio do implante e avaliação do Suporte Coronário Biorreabsorvível com Eluição de Sirolimus FANTOM REVA, composto por Poli (I2DAT-co-ácido lático).Patrocinador: REVA
Estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único para avaliar a segurança e eficácia do sistema NVT para substituição transcatetérica de válvula aórtica (TAVI) transfemoral no tratamento de estenose aórtica severa calcificada em pacientes de alto risco.Objetivo: Avaliação de segurança e desempenho da Válvula Cardíaca Transcatetérica NVT e do Sistema NVT de Liberação Transfemoral (TF) correspondente.Patrocinador: NVT

Eficácia comparativa de 1 mês de ticagrelor mais aspirina, seguido de monoterapia de ticagrelor versus terapia antiplaquetária dupla intensiva da prática clínica atual em pacientes all-comers (representativo do mundo real), submetidos à intervenção coronária percutânea com bivalirudina e o uso de stent farmacológico da família biomatrix

Um estudo randomizado, multicêntrico, controlado com placebo, de grupos paralelos para determinar os efeitos do tratamento com AMG145 sobre a doença aterosclerótica medida por ultra-som intravascular em sujeitos submetidos a cateterismo coronariano

Eficácia e segurança da Trimetazidina em pacientes com angina pectoris tratados com intervenção coronária percutânea. Estudo internacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em pacientes tratados por 2 a 4 anos

Estudo randomizado, controlado de Rivaroxabana para a prevenção de eventos cardiovasculares importantes em pacientes com doença da artéria coronária ou periférica

Estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único para avaliar a segurança e eficácia do sistema NVT para substituição transcatetérica de válvula aórtica (TAVI) transfemoral no tratamento de estenose aórtica severa calcificada em pacientes de alto risco.Objetivo: Avaliação de segurança e desempenho da Válvula Cardíaca Transcatetérica NVT e do Sistema NVT de Liberação Transfemoral (TF) correspondente.Patrocinador: NVT

Estudo de eficácia randomizado, comparativo, das estratégias de revascularização completa versus somente da lesão culpada para tratar a doença multiarterial após intervenção coronariana percutânea primária para infarto do miocárdio com supradesnível do segmento ST.Objetivo: Determinar se, em um plano de fundo de terapia médica otimizada com AAS em baixa dose e ticagrelor, a estratégia de revascularização multiarterial de todas as lesões arteriais não relacionadas a infarto, envolvendo ICP estagiada usando stents farmacológicos, é superior à estratégia de revascularização somente da lesão culpada, para reduzir o resultado combinado de óbito CV ou novo IM em pacientes com doença multiarterial submetidos à ICP primária bem sucedida da lesão culpada por IMCSSST.Patrocinador: PHRI

Segurança e eficácia do stent eluidor de droga TCD-10023 no tratamento de pacientes com infarto agudo do miocárdio com elevação de ST.Objetivo: Demonstrar a segurança e eficácia do stent eluidor de sirolimus TCD-10023, em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), comprovando sua superioridade ao stent metálico Kaname em relação à perda tardia aos 6 meses e não inferioridade em relação à falência do vaso alvo (TVF) aos 12 meses. Patrocinador: TERUMO

Um estudo randomizado de trombectomia por aspiração de rotina com intervenção coronariana percutânea (ICP) versus ICP isolada em pacientes com infarto agido do miocárdio com elevação do segmento ST (IAMCEST) submetidos à ICP primária

Segurança e desempenho clínico do suporte de metal absorvível eluidor de droga (DREAMS 2ª geração) no tratamento de pacientes com lesões de novo em artérias coronárias nativas BIOSOLVE-II.Objetivo: Avaliação da segurança e do desempenho clínico de DREAMS 2ª geração em lesões de novo e martéria coronária.Patrocinador: BIOTRONIK

Um ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, de controle ativo, randomizado para comparação do Stent BioMimeTM (Stent Eluidor de Sirolimus da Meril Life Sciences) e o Stent da Família Xience (Stent Eluidor de Everolimus da Abbott Vascular Inc) para avaliar a eficácia e a segurança no tratamento da doença arterial coronariana.Objetivo: Avaliar a segurança e eficácia do stent BioMime (Eluidor de Sirolimus) em comparação com o stent XIENCE V (Eluidor de Everolimus) no tratamento de pacientes com até duas lesões coronarianas nativas ("de novo") através de tratamentos clínicos e angiográficos.Patrocinador: Meril Life

Uma comparação prospectiva, randomizada do stent eluidor de droga BiofreedomTM Biolimus A9TM versus stent de metal GazelleTM em pacientes com alto risco de sangramento.

Estudo de segurança e desempenho do ReZolve2 suporte coronário bioreabsorvível eluidor de sirolimus

Um estudo prospectivo de braço único para avaliar a segurança e desempenho do Dispositivo SMT de deflexão embólica em pacientes submetidos à substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR)

Stents recobertos com polímero biodegradável em suas faces abluminais e eluiçao de sirolimus versus eluição de biolimus para o tratamento de lesões coronárias de novo. Objetivo: O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia dos stent Inspiron? com eluição de sirolimus e recobrimento biodegradável abluminal (Scitech, Goiânia, Brasil) ao stent Biomatrix Flex? (Biosensors, Cingapura) em lesões de artérias coronárias nativas.Patrocinador: Scitech Produtos Médicos Ltda