Rodrigo de Carvalho Santana.

Este é um estudo principal de Fase 2, randomizado, cego para o observador em adolescentes sadios de 12 a 17 anos de idade. A segurança, reatogenicidade e imunogenicidade de Ad26.COV2.S em um regime de vacinação de 1 dose e 2 doses (com intervalo de 56 dias) serão avaliadas. O estudo comparará descritivamente as respostas imunes medidas por S-ELISA (e potencialmente VNA) em adolescentes em comparação com as respostas imunes medidas em adultos jovens do estudo VAC31518COV3001 (após administração de 1 dose de Ad26.COV2.S) ou do VAC31518COV3009 (após administração de 2 doses de Ad26.COV2.S) e entre grupos do estudo no VAC31518COV3006. Este estudo consiste da Coorte de Seleção de Dose, e é desenhado com seleção de dose e regime realizada em 2 análises do Comitê de Monitoramento de Dados Independente (IDMC) em momentos estabelecidos .

Este estudo multicêntrico internacional está sendo realizado com o patrocínio da Janssen (Janssen Vaccines Prevention B.V) em colaboração com a iniciativa Operation Warp Speed (OWS), que também engloba a Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado (Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA), os Institutos Nacionais da Saúde (National Institutes of Health, NIH) e a Rede de Estudos Clínicos para a Prevençao da COVID-19 (COVID-19 Prevention Trials Network, COVPN).

O armazenamento corporal da vitamina A ocorre predominantemente no fígado. Portadores de doenças hepáticas são suscetíveis a hipovitaminose A. Por outro lado, naqueles em que as reservas corporais da vitamina não estão depletadas a suplementação vitamínica prolongado pode se associar a hepatotoxicidade. São escassos os estudos sobre o estado corporal e a acurácia dos indicadores séricos da vitamina A em pacientes com hepatite C crônica, especialmente nos não cirróticos. Por meio de um estudo transversal propõe-se avaliar as reservas hepáticas de retinol, bem como indicadores séricos, representados pelo quantificação do retinol e da proteína ligadora de retinol (RBP) em um grupo de pacientes com hepatite C crônica, predominantemente não cirróticos. Os níveis hepáticos do retinol serão quantificados em amostras de tecido hepático obtido por biópsia, que será indicada durante a avaliação pré-terapêutica da hepatite C, independentemente do estudo. Outros fatores capazes de influenciar os indicadores séricos da vitamina A como o estresse oxidativo e a resistência insulínica também serão avaliados. Um grupo controle, composto por indivíduos saudáveis, servirá para a comparação dos indicadores sanguíneos.

Este estudo é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto, de fase III comparando um esquema de 4 semanas de rifapentina (RPT)/isoniazida (INH) diário a um esquema convencional de 9 meses de INH diariamente para a prevenção da tuberculose (TB) em participantes infectados pelo HIV sem evidências de tuberculose ativa. O objetivo primário será a eficácia da prevenção da TB. O estudo também vai avaliar a segurança e tolerabilidade dos esquemas, a adesão aos tratamentos e os padrões de resistência aos antibióticos entre as amostras de Mycobacterium tuberculosis (MTB) dos participantes com falha destes esquemas profiláticos.

Participação em estudos multicêntricos patrocinados pelo National Instituite of Child Health and Human Development (NICHD) ? National Institutes of Health (NIH), Estados Unidos da América. IMPAACT 1077HS ? HAART Standard Version of the PROMISE study (Promoting Maternal and Infant Survival Everywhere) (como subinvestigador ? Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto)

Estudo Randomizado, Multicêntrico, Fase IV, Comparativo Avaliando a Eficácia e Segurança da Terapia Combinada de Peginterferon Alfa-2ª (40KD) com Ribavirina por 48 ou 72 Semanas de Tratamento e 24 Semanas de Acompanhamento em Pacientes com Hepatite Crônica C, Genótipo 1, Coinfectados com o Vírus da Imunodeficiência Humana

O fígado é o principal órgão relacionado ao metabolismo da vitamina A, com envolvimento especial das células estreladas hepáticas (CEH) e dos hepatócitos neste processo. Pacientes com doenças crônicas do fígado podem apresentar diminuição dos níveis séricos e hepáticos de retinol devido a prejuízos na absorção, redução da ingestão e/ou na captação e armazenamento hepático dos ésteres de retinol. Assim, estes pacientes podem estar susceptíveis à hipovitaminose A. Por outro lado, o uso prolongado de suplementos de vitamina A, nestes pacientes, pode levar a hepatotoxicidade. Portanto, é importante identificar pacientes em que a suplementação de vitamina A é apropriada. Os indicadores do estado nutricional de vitamina A habitualmente empregados, como as dosagens séricas de retinol e da proteína ligadora do retinol (RBP), podem sofrer alterações no contexto das doenças hepáticas. Nesta situação, estes indicadores podem não refletir o real estado corporal da vitamina A.