Fabiana Rossi Varallo.

O PET-Saúde é uma parceria entre a Secretaria Municipal de Saúde de Ribeirão Preto (SMS-RP)e a USP. O projeto conta com três grupos tutoriais de assistência que atuam no Serviço deAtenção Domiciliar (SAD), na USF Paulo Gomes Romeo e no Centro de Saúde Escola Dr. JoelDomingos Machado. Concomitantemente, dois grupos tutoriais de gestão desenvolvem suasatividades na sede da Secretaria Municipal de Saúde de Ribeirão Preto na Coordenadoria deEducação Permanente em Saúde e no Departamento de Atenção a Saúde das Pessoas (DASP).Participam do projeto 40 alunos de graduação dos cinco cursos envolvidos, 10 preceptores quesão profissionais de saúde da SMS-RP, 10 tutores docentes da USP e serão incluídosposteriormente no projeto estudantes voluntários. O PET-Saúde Gestão e AssistênciaAprendendo conjuntamente a cuidar de pessoas com COVID-19 e COVID longa no âmbitoindividual e coletivo, visa contribuir para a formação de estudantes, docentes, gestores eprofissionais da saúde quanto às estratégias de promoção e continuidade do cuidado daspessoas com COVID-19 longa, tanto na assistência direta como em ações de gestão em saúde

Apoio a Missões Acadêmico/Científicas no Exterior (PAME)- EDITAL N 23/2023 - PrInt USP.

Transplantes de órgãos sólidos podem salvar a vida de muitos pacientes com doenças ou lesões irreversíveis de órgãos. A terapia imunossupressora com o inibidor de calcineurina tacrolimus é usada para prevenir e tratar a rejeição do órgãos. Devido ao risco de rejeição de órgãos, infecção e toxicidade, estratégias de dosagem de precisão visam reduzir a variabilidade na farmacocinética (PK) de tacrolimus. Apesar do importante papel da farmacogenômica, variantes genéticas não são preditivas das amplas variações de expressão para certas enzimas-chave, como CYP3A4, e grande variabilidade de expressão pode ocorrer dentro de cada genótipo, como CYP3A5. As vesículas extracelulares (VE) derivadas do plasma ganharam espaço como novos biomarcadores fenotípicos, também conhecidos como tecnologia de biópsia líquida. As EVs são liberadas no sangue com conteúdo representativo de seu tecido de origem. Portanto, avaliar a variabilidade na expressão do CYP3A4/5 hepático e intestinal em EVs é uma alternativa promissora para informar a medicina de precisão. Um estudo clínico prospectivo, longitudinal cruzado será realizado para avaliar a PK do tacrolimus nos dias 1-3, semanas 4-5 e 8-9 após o transplante de fígado. Uma vez que a inflamação diminui a expressão do CYP3A4, iremos investigar se a inflamação pós-cirúrgica afeta a PK do tacrolimus. Um outro estudo prospectivo cruzado será realizado para avaliar o efeito da gastrectomia vertical na disposição cinética do tacrolimus uma vez que a obesidade é um fator de risco para esteato-hepatite não alcoólica e doença hepática gordurosa não alcoólica. Os níveis de citocinas pró-inflamatórias, dados de genotipagem, dados de expressão em EVs, bem como outras variáveis demográficas e clínicas, serão testados como covariáveis usando modelagem farmacocinética populacional (PopPK) e fisiológica (PBPK). Essencialmente, isso criará um gêmeo digital para cada paciente para desenvolver um pacote integrado de modelos altamente preditivos e estratégias de otimização de dosagem para tacrolimus.

Pessoas idosas são susceptíveis a ocorrência de eventos adversos a medicamentos (EAMs). Rastreadores são estratégias válidas para detecção de EAMs, porém, as evidências acerca de sua performance e aplicabilidade em tempo real. Objetivo: Avaliar e comparar a performance e aplicabilidade de rastreadores na detecção de EAMs em pessoas idosas hospitalizadas. Metodologia: Este projeto será conduzido em duas etapas. Etapa 1: Revisão sistemática nas bases de dados PubMed, Scopus e Lilacs visando identificar as evidências científicas acerca da performance e aplicabilidade de rastreadores na detecção de EAMs em pessoas idosas. Etapa 2: Estudo farmacoepidemiológico com análises retrospectiva e prospectiva com pessoas idosas (e 60 anos) admitidas por mais de 24 horas em um hospital brasileiro. Serão avaliados 32 rastreadores para detecção de EAMs e 21 rastreadores para identificação de hospitalizações decorrentes de EAMs por meio do cálculo do valor preditivo positivo e negativo, sensibilidade e especificidade. Dentre as pessoas idosas elegíveis, os prontuários eletrônicos serão analisados para triagem de rastreadores, coleta dos dados e variáveis e revisão da farmacoterapia. Para identificação dos possíveis fatores de risco associados a EAMs serão delineados modelos de regressão logística (SPSS). Resultados esperados: Os rastreadores com melhor performance e aplicabilidade poderão ser incorporados na prática clínica por meio de protocolos para prevenção, detecção, manejo e reporte de EAMs. Por fim, será realizada a tradução do conhecimento técnico-científico dos dados obtidos para a população, profissionais e gestores em saúde.

Projeto Universal- CNPq (processo n401910/2023-7): O tratamento da epilepsia farmacorresistente é empírico, devido a ausência de diretrizes clínicas com evidências robustas para o manejo desta enfermidade. Os mecanismos associados à farmacorresistência não são bem elucidados. As causas mais prováveis são a variabilidade farmacocinética (PK) e farmacodinâmica dos antiepilépticos (FAE), a qual pode estar associada a polimorfismos genéticos. O sangue é a matriz biológica mais comum para o doseamento sérico de FAE, mas por ser um procedimento invasivo, diminui a adesão do paciente. Por isso, o estudo visa responder se a monitorização terapêutica (MT) da carbamazepina, lamotrigina e topiramato com o uso da saliva de indivíduos com epilepsia farmacorresistente contribui para caracterizar quantitativamente a correlação das concentrações destes FAE na saliva e no sangue, bem como propor o regime posológico mais seguro e efetivo com base na modelagem PK. Para tanto, será conduzido um ensaio clínico não randomizado de braço único por 36 meses com pacientes assistidos no Ambulatório de Epilepsia de Difícil Controle (AEDC) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto-USP. O estudo será realizado em três etapas. Na primeira etapa, iniciar-se-á o recrutamento, de modo consecutivo, dos 78 pacientes que aceitarem participar do estudo para a coleta das matrizes biológicas (sangue e saliva). A segunda etapa compreenderá a realização da MT, bem como a investigação da presença de polimorfismos de DNA em genes envolvidos na farmacocinética e no transporte de fármacos que determinam ausência de resposta ao tratamento medicamentoso. Também será conduzida coleta de dados sociodemográficos, clínicos, laboratoriais e farmacoterapêuticos, por meio da revisão de prontuário. Na terceira etapa, será realizada a modelagem PK, em que as covariáveis coletadas nas etapas anteriores serão utilizadas para a proposição do modelo e simulação do esquema posológico individualizado.

Chamada CNPq n. 21/2023 - Faixa B - estudos Primários e Originais Processo 445136/2023-5. É atribuição da farmacovigilância a análise de banco de dados de notificação de incidentes de segurança do paciente. Esta atividade contribui para identificar padrões e tendências em relação a eventos adversos associados a medicamentos, avaliar a relação risco/benefício da utilização de medicamentos comercializados, verificar grupos de pacientes com maior risco e colaborar para a qualidade e segurança da assistência à saúde prestada no Sistema Único de Saúde. Não é de nosso conhecimento estudos brasileiros realizados em base de dados que avaliaram incidentes de segurança relacionados ao uso de psicotrópicos. Além disso, apesar da literatura demonstrar a prevalência de eventos adversos relacionados ao uso de antimicrobianos notificados ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, não foram desenvolvidas estratégias de comunicação e mitigação de risco. Por isso, o presente estudo visa caracterizar os incidentes de segurança do paciente relacionados ao uso de antimicrobianos e de psicotrópicos notificados ao Centro de Vigilância Sanitária do Estado de São Paulo (CVS-SP), bem como os fatores de risco para sua ocorrência. Para tanto, será conduzido um estudo ecológico no período de 06 de maio de 2005 a 31 de dezembro de 2023 na base de dados de farmacovigilância do CVS-SP (PeriWeb). As variáveis de interesse compreenderão: etiologia, gravidade e nexo de imputação causal dos incidentes, bem como os fatores de risco para ocorrência. Com a obtenção dos resultados, serão elaborados alertas de segurança, boletins informativos e material educativo para letramento em saúde de profissionais e pacientes. Deste modo, tomada de decisão clínica baseada em evidências poderá ser discutida e implementada no âmbito da Secretaria de Saúde do Estado de São Paulo. Isto é possível, pois uma das atribuições dos centros periféricos ou locais, como o CVS-SP, é o desenvolvimento de métodos para obter sinais de segurança e alertas precoces. Assim, espera-se contribuir para a segurança do paciente..

A pesquisa objetiva investigar o padrão de uso e os fatores associados à prescrição inadequada de benzodiazepínicos (BZD) dispensados na Atenção Primária à Saúde (APS) do Município de Ribeirão Preto - SP. Serão descritas: métricas de consumo de BZD; prevalência e identificação dos fatores de risco que predispõem ao uso prolongado de BZD e à prescrição para idosos; prevalência de interações medicamentosas clinicamente relevantes. Uma amostra de indivíduos em uso prolongado de BZD será caracterizada quanto ao padrão de uso, severidade da dependência, função cognitiva e aspectos relacionados à insônia, ansiedade e depressão, possibilitando avaliar se as variáveis clínicas e sociodemográficas influenciam a severidade da dependência. Por fim, será elaborado e validado um protocolo de desprescrição de BZD para transtornos de ansiedade e/ou insônia na APS.

Projeto CNPq-Universal (processo n 405333/2021-8)- O estudo tem como objetivos desenvolver e validar método analítico para monitorização terapêutica de antiepilépticos em plasma e saliva de pacientes ambulatoriais diagnosticados com epilepsia farmacorresistente, realizar modelagem farmacocinética populacional para proposição de esquema de dose individualizado durante o cuidado farmacêutico.

Este projeto tem como objetivo avaliar a performance dos rastreadores a para detecção de delirium hiperativo induzido por medicamentos em idosos e identificar os fatores de risco modificáveis e não modificáveis para sua ocorrência.

Este estudo tem como objetivo identificar as farmacoterapias utilizadas para o manejo da hipercalemia aguda e crônica, bem como comparar os padrões de segurança e efetividade. Para tanto, serão realizadas estudos de revisão sistemática e de farmacovigilância, bem com farmácia clínica em paciente hospitalizados, a fim de identificar possíveis eventos adversos a medicamentos.

A Farmacovigilância, ou estudo de vigilância pós-comercialização (fase IV) permite avaliar o risco/benefício da utilização de medicamentos, auxiliando na regulamentação dos produtos médicos no mercado. Um aspecto importante da Farmacovigilância é a análise do grau de imputabilidade das reações adversas a medicamentos (RAM) por algoritmos de causalidade (decisionais). Estes instrumentos são questionários sistemáticos, que, apesar de serem utilizados para padronizar a avaliação das RAM, possuem caracteristicas que divergem entre si. Por isso, não há um algoritmo considerado padrão ouro. Neste contexto, o presente estudo analisará notificações espontâneas de RAM com diferentes algoritmos de causalidade, a fim de identificar qual é o mais sensível para a detecção destes problemas no âmbito hospitalar.

A farmacovigilância é uma prática que permite avaliar a efetividade e segurança dos medicamentos, auxiliando na regulamentação dos produtos médicos no mercado. No âmbito hospitalar, compete à farmacovigilância detectar, analisar e prevenir os eventos adversos a medicamentos, tais como: erros de medicação, suspeitas de inefetividade terapêutica, reações adversas a medicamentos e outros problemas relacionados a medicamentos, bem como desvios da qualidade de medicamentos. O principal método pelo qual é desenvolvida é a notificação espontânea por profissionais de saúde, cuja principal desvantagem é o problema da subnotificação. Estudos demonstram que intervenções educativas em farmacovigilância são efetivas para melhorar o conhecimento e atitudes dos profissionais de saúde na prática de vigilância da segurança dos medicamentos. Por isso, o presente estudo pretende implantar um serviço de farmacovigilância no Hospital Estadual de Américo Brasiliense, realizando intervenções educativas para capacitá-los e habilitá-los a notificarem os eventos adversos a medicamentos hospitalares, incentivando-os à primar pela qualidade da assistência médica prestada na instituição e pela segurança do paciente.

Tratou-se de um estudo farmacoepidemiológico, observacional e transversal que, através da busca ativa, identificou e analisou as internações hospitalares por uso de medicamento.