Patrícia Coelho de Soárez.

A situação epidemiológica do Brasil impõe desafios para o sistema de saúde. Soma-se ao crescimento das doenças crônicas e seus fatores de risco, como doenças cardiovasculares, câncer, e diabetes, a emergência e reemergência de doenças negligenciadas e agravadas pela pobreza. Os desafios para o sistema incluem garantir o acesso a serviços, contemplar novas tecnologias; organizar o cuidado para promover qualidade assistencial; assegurar a equidade e combater a desinformação. O objetivo do INCT IATS-CARE é explorar estratégias integradas para melhorar o manejo de doenças prevalentes e seus fatores de risco, através da produção e translação do conhecimento, conceito no qual a proposta se apoia. A hipótese em questão é que o uso de métodos de translação do conhecimento permite a utilização e disseminação de resultados gerados pela ciência na saúde, e a implementação de estratégias efetivas no mundo real. A proposta é exequível dada a experiência e qualificação da equipe do projeto, composta por 115 pesquisadores, em 6 instituições brasileiras, 2 internacionais, além de colaboradores internacionais. Trata-se de uma proposta de continuidade e extensão de um INCT consolidado e produtivo (www.iats.com.br), com mais de 3000 artigos publicados, e com histórico de translação do conhecimento. A abordagem metodológica proposta considera a translação do conhecimento em cinco eixos temáticos: epidemiologia e carga de doenças e seus determinantes; abordagem multidimensional com saúde digital e inteligência artificial; pesquisas de ciência da implementação, voltadas a construção de estratégias para adoção de evidências científicas na prática; aplicação de métodos de avaliação de tecnologia, valor e economia em saúde para subsidiar tomadas de decisão e apoio às políticas de saúde no país; dedicação à tradução do conhecimento para múltiplas audiências, através de canais e linguagens variados.

De janeiro a abril de 2022, aproximadamente 3,6 mil casos de síndrome respiratória aguda grave (SRAG) causados pelo vírus sincicial respiratório (VSR) foram registrados. A maior parte dos casos ocorreu em crianças menores de 4 anos de idade. Globalmente, o VSR é a principal causa de infecção do trato respiratório em lactentes e crianças pequenas e de hospitalizações durante o inverno no primeiro ano de vida. Estimativas epidemiológicas, de carga da doença dos casos de bronquiolite, pneumonia e síndrome respiratória aguda grave (SRAG) causados pelo vírus sincicial respiratório (VSR) e de custo-efetividade da introdução de uma vacina de VSR podem fornecer uma melhor compreensão dos benefícios econômicos de incluir essa vacina ou implementar outras estratégias para profilaxia da doença.Estimativas de custo-efetividade de medidas preventivas para essa doença serão importantes para o planejamento das ações de vigilância em saúde e do Programa Nacional de Imunização do Sistema Único de Saúde no Brasil. Objetivo: Desenvolver estudo de custo-efetividade da introdução da vacina de VSR no calendário de imunização da gestante do PNI, na perspectiva do Sistema de Saúde e da sociedade.

Neste projeto, propomos o uso de modelos analíticos com análise de benefícios e danos como ferramenta de apoio à tomada de decisão nos processos de avaliação de tecnologias em saúde (ATS) no contexto brasileiro. Para isso, apresentamos a proposta de um estudo de caso em condições de mundo real que utilizará um modelo com análise de benefícios e danos para definição de um protocolo institucional, propomos estratégias de educativas para treinamento em modelagem com análise de benefício-dano para profissionais responsáveis pelos processos de tomada de decisão, além de promover a disseminação do conhecimento por meio de uma diretriz metodológica sobre modelos analíticos de decisão para análise de benefício-dano em ATS no Brasil.

Apesar dos avanços e do reconhecimento internacional, o Programa Nacional de Imunização (PNI) enfrenta desde 2016 a redução no alcance das metas preconizadas para as taxas de cobertura vacinal para as vacinas constantes do calendário nacional. Várias hipóteses são levantadas na literatura como a complexidade do PNI com desabastecimento parcial de alguns produtos; falta de capacitação e treinamento dos profissionais de saúde, veiculação de notícias falsas, pandemia por Covid-19 e mudança do Sistema de informação. Nota-se também o ressurgimento de doenças imunopreveníveis. No município de Cubatão, a cobertura vacinal tem apresentado redução de 50. Objetivo: estimar a cobertura vacinal aos 12 meses e aos 18 meses de idade, de residentes de Cubatão-SP e identificar fatores relacionados à redução da cobertura por meio de metodologia mista que envolve as abordagens quantitativas e qualitativas. Método: Será utilizado o método sequencial explanatório. A fase quantitativa será realizada a partir dos registros de nascimentos das crianças nascidas entre julho de 2020 e junho de 2021 e residentes em Cubatão, serão sorteadas 434 crianças. Os responsáveis pelas crianças serão entrevistados em seus domicílios para se conhecer a situação vacinal, estrato social e as dificuldades para o cumprimento do calendário de vacinação de seu filho (a). A fase qualitativa será construída a partir dos resultados obtidos na fase quantitativa por meio de questionários semiestruturados com entrevistas gravadas em áudio e transcritas na íntegra. As famílias que participarem da entrevista na fase quantitativa e se declararem disponíveis para a segunda fase serão contactadas.

Estimativas de custos dos surtos de sarampo em países de renda baixa e média podem fornecer uma melhor compreensão dos benefícios econômicos de aumentar a cobertura vacinal de rotina do sarampo e implementar outras estratégias de eliminação recomendadas. Os surtos de sarampo ocorridos no Brasil de 2018 a 2020 representam uma oportunidade de estimar esse impacto econômico.
Os achados desse estudo poderão apontar quão custosos são os surtos de sarampo, dimensionando a magnitude desse problema. O conhecimento da carga econômica envolvida nas medidas de controle e prevenção aos surtos de sarampo é necessário para alocação apropriada dos recursos de saúde pública, para maximização do benefício público e orientação de futuros estudos de custo da doença e custo-efetividade de medidas preventivas para essa doença. Essa informação será extremamente importante para o planejamento das ações de vigilância em saúde e do Programa Nacional de Imunização do Sistema Único de Saúde no Brasil. O objetivo geral é estimar o impacto econômico dos surtos de sarampo ocorridos no Brasil de 2018-2020.

A braquiterapia (BT) é um tratamento eficaz em pacientes com câncer do colo uterino. Existe incerteza sobre os efeitos clínicos da braquiterapia (BT) com planejamento por imagem tridimensional (3D) em comparação à BT convencional (2D), todavia, a BT 3D é utilizada em alguns centros e envolve altos custos. Objetivos: 1) Revisar sistematicamente os efeitos clínicos da BT 3D versus BT 2D em pacientes com câncer do colo uterino; 2) Mapear as avaliações econômicas sobre a BT em pacientes com câncer do colo uterino; 3) Analisar a custo-efetividade da BT 3D versus BT 2D em pacientes com câncer do colo uterino. Métodos: Serão conduzidos três subprojetos:1) Revisão sistemática de estudos comparativos avaliando os efeitos clínicos da BT 3D versus BT 2D em pacientes com câncer do colo uterino. Será realizada busca nas bases de dados MEDLINE, EMBASE, CENTRAL, LILACS, Scopus e Web of Science. Dois revisores independentes realização a seleção dos estudos, extração de dados e avaliação do risco de viés. Serão realizadas meta-análises utilizando o método de Mantel-Haenszel ou inverso da variância com efeitos aleatórios. 2) Revisão sistemática de avaliações econômicas parciais e completas sobre BT em pacientes com câncer do colo uterino. Será realizada busca nas bases de dados eletrônicas CRD - NHS EED, CRD - HTA Database, EconLit, CEA registry e EURONHEED, além das bases utilizadas na revisão anterior. Dois revisores independentes realização a seleção dos estudos e extração de dados. Os dados serão sumarizados em tabelas descritivas. 3) Análise de custo-efetividade da BT 3D versus BT 2D em pacientes com câncer do colo uterino na perspectiva do SUS. Será construído um modelo de Markov, com ciclos mensais e horizonte temporal de cinco anos. Será calculada a razão de custo-efetividade incremental e realizadas análises de sensibilidade univariada, bivariada e multivariada probabilística para avaliar a robustez do modelo. Resultados esperados: Os resultados poderão embasar o processo de tomada de decisão sobre a incorporação da BT 3D no tratamento do câncer do colo uterino no contexto do SUS

Revisão sistemática dos modelos de abordagem, métodos e critérios utilizados nos estudos para tomada de decisão em oncologia.
Projeto-piloto sob nº S53, coordenado pela Profa. Patrícia Coelho de Soárez, foi contemplado no ano de 2018, pelo Programa de Apoio Financeiro aos Grupos de Pesquisa Sediados nos LIMs HCFMUSP, na categoria apoio financeiro para realização de projetos-piloto (seed money) dentro de alguma frente completamente inovadora de pesquisa, de acordo com as diretrizes publicadas no Edital de 11/2017.

Estudo de descrição de custo retrospectivo, que tem como objetivo estimar a utilização de recursos e custos associados ao serviço de cuidados paliativos (CP) para pacientes com câncer na perspectiva do serviço de saúde (Icesp). Serão incluídos os pacientes maiores de 18 anos de idade, que fizeram uso dos serviços de CP e que foram a óbito no período de 01/01/2009 a 31/12/2013. Serão estimados os custos diretos médicos, por meio da metodologia mista com as abordagens de microcusteio e macrocusteio. O Icesp é um hospital de referência para o tratamento do câncer no estado de São Paulo e possui serviço de CP com equipe multidisciplinar especializada e atendimentos nas modalidades ambulatorial, hospitalar e hospice, que permite a realização deste tipo de estudo.

O projeto tem por objetivo estudar, em diferentes perspectivas e metodologias, as articulações existentes entre as Políticas de Saúde, Políticas Científicas, Tecnológicas e Inovação e a incorporação e avaliação de tecnologias em saúde, em perspectiva nacional e internacional. Um sub-projeto inicial, em desenvolvimento como projeto de doutorado, analisa o contexto das políticas de incorporação de tecnologias no contexto internacional e nacional; e avalia a compreensão dos atores que participam do desenvolvimento e gestão da avaliação e incorporação de tecnologias no Brasil sobre a utilização de limiar de custo-efetividade nas avaliações econômicas nacionais. Outro sub-projeto, a ser desenvolvido durante pós-doutorado, pretende investigar as características do arcabouço institucional em implementação no País, criado para promover a pesquisa sobre uma classe específica de medicamentos biológicos: os Anticorpos Monoclonais (mAbs). Propõe-se elaborar um quadro analítico dos atores públicos e privados que compõem a agenda de pesquisa em medicamentos biológicos (universidades, institutos de pesquisa, empresas de biotecnologia e hospitais). O objetivo é entender como a política pública (Política Científica e Tecnológica, Política Nacional de Saúde e a Política de Desenvolvimento Produtivo) tem interferido no avanço da pesquisa sobre Medicamentos Biológicos no Brasil

O objetivo dessa estudo será estimar o impacto orçamentário no Sistema Único de Saúde (SUS) da incorporação das vacinas de hepatite A e varicela no Programa Nacional de Imunizações (PNI). 
Será adotada a perspectiva do gestor do orçamento do Sistema Único de Saúde (SUS) e adotado um horizonte temporal de 3 anos. As estimativas desenvolvidas serão inseridas na Planilha Brasileira de Impacto Orçamentário para Fármacos (PBIO), recomendada pelo Ministério da Saúde. Será construído um modelo de decisão para comparação e validação dos resultados obtidos com a PBIO e calculada projeção orçamentária anual, no horizonte temporal de 3 anos.

O objetivo do projeto é realizar uma análise de custo-efetividade (ACE) das estratégias de rastreamento do câncer do colo do útero para hipotéticas coortes vacinadas e não vacinadas no Brasil na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) e da sociedade. O estudo acompanhará com o modelo de análise de decisão de Markov, mulheres dos 25 anos até a sua morte e apresentará a razão de custo-efetividade incremental (RCEI), a qual descreve o custo adicional por lesão precursora ou caso de câncer detectado. Os parâmetros destes modelos serão estimados a partir de dados secundários (revisão da literatura, sistemas de informação em Saúde e inquéritos populacionais). Análises de sensibilidade univariadas, multivariadas e probalilísticas serão conduzidas a fim de avaliar a robustez dos resultados.

O estudo tem como objetivos estimar a carga de doença e os custos associados à doença pneumocócica entre adultos com 60 ou mais anos, assim como os custos associados à vacinação com a VPP23; estimar a cobertura vacinal da VPP23 entre a população de adultos com 60 ou mais anos com a atual estratégia de vacinação, com base em dados administrativos; avaliar o custo-efetividade da vacinação universal de adultos com 60 anos ou mais com a VPP23, na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) e da sociedade; subsidiar os gestores do PNI no processo de decisão sobre a estratégia de vacinação dos adultos com 60 ou mais anos no Brasil

Apesar da existência, desde os anos 1940s, de vacinas eficazes, a coqueluche continua causando significativa morbi-mortalidade em todo mundo, o que é atribuído a vários fatores, entre eles, eficácia inicial da vacina menor que o esperado, diminuição da imunidade com o passar do tempo após a imunização ativa na infância e alterações genéticas na B. pertussis. No Brasil, embora a morbi-mortalidade por coqueluche tenha sido drasticamente reduzida após a inclusão da vacina de células inteiras no calendário de vacinação de rotina das crianças do Programa Nacional de Imunizações (PNI), em 1973, a coqueluche continua causando doença grave, principalmente em crianças no primeiro ano de vida, tendo sido registrado importante aumento do número de casos da doença a partir de 2011. Várias estratégias tem sido propostas para o controle da coqueluche, a saber, vacinação de adolescentes e adultos jovens, vacinação dos familiares, profissionais de saúde e outros adultos em contato próximo com o recém-nascido ("cocooning"), e a vacinação de gestantes no terceiro trimestre, com o objetivo de induzir altos títulos de anticorpos anticoqueluche na mãe, e a transferência transplacentária dos anticorpos para o feto, resultando na proteção do recém nascido nos primeiros meses de vida. O objetivo desse estudo é avaliar a custo-efetividade da incorporação da vacina tríplice acelular do adulto (dTpa) no calendário de imunizações da gestante do Programa Nacional de Imunizações

Recursos complementares para apoio à Pesquisa da PRP - 2013.13791.1.4.

O projeto está sendo desenvolvido em parceria com a pesquisadora, da Universidade de York e conta com participação de aluna de iniciação científica do Programa de Formação em Pesquisa na Graduação e aluna do mestrado do Departamento de Medicina Preventiva da FMUSP. Objetivos do projeto: 1) revisão sistemática dos estudos de avaliação econômica desenvolvidos no Brasil, descrevendo os estudos publicados na literatura e presentes nas bases de dados Medline, Embase, Scopus, HEED (Health Economic Evaluations Database), NHS EED (NHS Economic Evaluation Database), Cochrane Library, Scielo, Lilacs, bem como os não publicados presentes da base de dados SISREBRATS (Sistema de Informação da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias em Saúde) no período de 1980 a 2012; 2) Avaliação da adequação metodológica dos artigos de avaliação econômica completa (análise de custo-minimização, análise de custo-efetividade, análise de custo-utilidade e análise de custo-benefício) publicados no período de 2006 a 2012.

As universidades americanas têm discutido amplamente a Pesquisa de Efetividade Comparativa (Comparative Effectiveness Research CER), como um mecanismo que pode melhorar a qualidade e diminuir os gastos da assistência à saúde. O Instituto de Medicina (IOM) definiu Pesquisa de Efetividade Comparativa como: Pesquisa de Efetividade Comparativa é a geração e síntese de evidência que compara os benefícios e danos de métodos alternativos de prevenir, diagnosticar, tratar e monitorar ou melhorar a assistência à saúde. O propósito da CER é ajudar consumidores, clínicos, pagadores, e formuladores de políticas a tomar decisões informadas que irão melhorar a assistência médica em ambos os níveis: individual e populacional.Embora ainda pouco disseminado no nosso meio, este assunto é atual e de interesse dos pesquisadores brasileiros. A formação de profissionais de saúde nessa área de pesquisa poderá contribuir para o desenvolvimento e utilização da CER nos serviços e sistemas de saúde brasileiros. Os objetivos desse projeto são: difundir os conceitos, princípios e normas de condução e apresentação de resultados dos estudos de CER; explorar a relação da CER com a Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS); fomentar capacitação nacional nos desenhos de estudos e métodos analíticos para a CER; Desenhos Experimentais (Pragmatic Clinical Trials, Cluster Randomized Controlled Trials, Crossover Designs, Delayed-Start Designs, N of 1 Randomized Controlled Trials); Não experimentais (Cohort studies, Case-control Studies); Métodos: Experimentais (adaptive Designs and Bayesian Methods), Não-experimentais (New-User Designs, Restriction, Instrumental Variable Methods, Subgroup Analysis, Propensity Scores, Sensitivity Analyses, External Information); desenvolver uma rede de dados baseada na vida real, ligando dados administrativos longitudinais, registros de saúde administrativos, bases de dados de saúde eletrônicos e registros de pacientes; e discutir a aplicação das Experiências Internacionais de Pesquisa de Efetividade Comparativa para o Sistema de Saúde Brasileiro

Projeto multicêntrico coordenado pelo Programa ProVac da Organização Panamericana de Saúde (OPAS), que tem por objetivo desenvolver produtos para apoio ao desenvolvimento de estudos de avaliação econômica e análise de decisão de vacinas e programas de imunização na região das Américas. Fazem parte da rede, dois centros de excelência no Brasil (USP e UERJ), dois na Colômbia, um na Argentina, e um no México. O Centro de Excelência da USP é constituído por docentes e pesquisadores vinculados ao Departamento de Medicina Preventiva e de Moléstias Infecciosas e Parasitárias e está responsável por dois projetos: 1. Desenvolvimento de diretrizes para o uso de daods secundários no desenvolvimento de estimativas de utilização de serviços de saúde em estudos de avaliação econômica; 2. Desenvolvimento de modelo analítico de referência para estudos de custo-efetividade para a vacina contra HPV.

O projeto tem por objetivo sistematizar a informação existente sobre a epidemiologia da poliomielite no Brasil e no mundo, as estratégias e esquemas de vacinação contra poliomielite, o impacto ambiental do virus vacinal e seus derivados, estimar custos associados à atual estratégia de vacinação, incluindo a paralisia flácida associada ao virus vacinal (VAPP) e custos potenciais de nova estratégia, estimar o impacto orçamentário da mudança nas estratégia atual e elaborar sínteses e propostas de ação para os gestores do PNI

O Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia de Avaliação de Tecnologias em Saúde é coordenado por pesquisadores da UFRGS e tem pesquisadores associados de sete universidades (USP, Unifesp, UFG, UFPE, UnB, UERJ, UFMG) além de hospitais de ensino e instituições internacionais. Desenvolve pesquisas em ATS em grandes áreas temáticas: Doenças do aparelho circulatório, Doenças Infecciosas, Vacinas, Atenção Primária em Saúde e Oncologia. A equipe de pesquisadores da USP coordena e/ou participa dos projetos de ATS em Vacinas: Estudos de custo-efetividade em hepatite A, Análise econômica da vacinação contra poliomielite: Sabin x Salk,Vacina contra Influeza:revisão dos esquemas de imunização,Avaliação dos Centros de Referência de Imunização-CRIE, Custo-efetividade da Vacina HPV e suas repercussões sobre o rastreamento do câncer cervical, Custos associados à doença pneumocócia em criançase avaliação da custo-efetividade da introdução da vacina anti-pneumocócica.

Estudo que se insere na linha de investigação em avaliação econômica em vacinas e que tem por objetivo desenvolver, com base em dados epidemiológicos da infecção por HPV e de câncer de colo de útero, de consumo de serviços (com especial atenção para os programas de rastreamento Papanicolaou) e de custos, estimativas para modelos de análise de decisão de tipo custo-efetividade, para a possível introdução de vacina contra HPV no Brasil, na perspectiva do PNI.

O projeto tem por objetivo atender a uma necessidade do Programa Nacional de Imunizações/PNI da Secretaria de Vigilância à Saúde do Ministério da Saúde de dispor de estudos de custo-efetividade sobre vacinas que estão sendo consideradas para introdução no programa. Serão desenvolvidas estimativas para as informações epidemiológicas e de gastos em atenção à saúde utilizando dados primários e secundários e elaborados modelos de análise de custo-efetividade para as diferentes alternativas de esquemas vacinais.